Fiocruz pede à Anvisa para produzir vacina AstraZeneca no Brasil – Notícias

A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido para que seja incluída como novo local de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) da AstraZeneca. A reguladora tem 30 dias para avaliar a documentação. Caso a solicitação seja aprovada, o Brasil poderá começar a produzir o imunizante contra Covid-19 integralmente em território nacional. 

“Trata-se de uma solicitação de alteração pós-registro para permitir que a Fiocruz seja incluída entre as fábricas responsáveis pela produção da matéria-prima da vacina”, explicou a agência, em nota divulgada nesta sexta-feira (26). 

A Fiocruz é a responsável pela vacina produzida em parceria com a Universidade de Oxford. Até o momento, a fundação só cuidava dos procedimentos de envase, rotulação, fiscalização e liberação dos imunizantes. Por ter acordo de incorporação de tecnologia, a instituição passará a fabricar o IFA no Brasil. 

Apesar da previsão de análise de 30 dias, caso a Anvisa solicite resposta referentes a questões técnicas que fazem parte do processo, o prazo pode ser congelado. Por isso, o início da produção pode ocorrer apenas em 2022.