MSD pede autorização emergencial da Anvisa de pílula contra Covid no Brasil

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As farmacêuticas americanas MSD (Merck Sharp & Dohme) e Ridgeback Biotherapeutics anunciaram nesta sexta-feira (26), que encaminharam para a Anvisa um pedido de autorização para uso emergencial no Brasil da pílula para tratamento da Covid-19, o Molnupiravir.

Esse é o primeiro medicamento antiviral oral com eficácia contra o coronavírus. O molnupiravir trabalha tentando previnir a replicação do vírus. Ele é eficaz para diversas variantes virais, incluindo as principais — Gamma, Delta e Mu.

Segundo o laboratório responsável, os resultados da análise preliminar do estudo de fase 3 mostraram que o remédio reduziu significativamente o risco de hospitalização e morte pela Covid-19.

“As vacinas continuam sendo essenciais no controle da Covid-19 e a disponibilização de tratamentos antivirais será uma forte aliada no combate à pandemia para reduzir as complicações pela doença”, disse Hugo Nisenbom, presidente da MSD no Brasil em nota à imprensa.

O estudo incluiu pacientes brasileiros de São Paulo (SP), São José do Rio Preto (SP), Brasília (DF), Belo Horizonte (MG), Curitiba (PR) e Bento Gonçalves (RS). A conclusão da pesquisa, marcada inicialmente para novembro de 2021, teve que ser adiantada para 1º outubro por recomendação de um Comitê de Monitoramento de Dados independente, graças aos bons resultados.

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“Estamos confiantes que os resultados de eficácia de molnupiravir, assim como informações técnicas e científicas, serão suficientes para recebermos a autorização da Anvisa e darmos acesso ao remédio o quanto antes para a população brasileira”, afirmou Erika Machado, diretora de Assuntos Regulatórios da MSD no Brasil, em parte do comunicado.

A agência reguladora confirmou que recebeu o pedido e informou que o prazo para a análise é de até 30 dias. A pílula já tem aprovação no Reino Unido desde o dia 4 de novembro, e uma recomendação prévia favorável dada pela agência regulatória europeia de medicamentos.

 

Fonte: Acesse Aqui o Link da Matéria Original

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